+
NEOBENZ MICRO SD - benzoile crema di perossido di NEOBENZ MICRO WASH Plus Pack - perossido di benzoile NEOBENZ MICRO WASH - soluzione di perossido di benzoile Intendis Inc. NeoBenz & reg; Micro SD (perossido di benzoile crema 5,5%) pre-riempita spugna applicatore NeoBenz & reg; Micro Wash (perossido di benzoile 7%) Rx SOLO PER USO ESTERNO DESCRIZIONE NeoBenz & reg; Micro SD crema singola dose 5,5% pre-riempita applicatore in spugna e NeoBenz & reg; Micro Wash 7% sono preparazioni topiche contenenti perossido di benzoile come principio attivo incorporato in microsfere brevettate porosi (MICROSPONGE & reg; * sistema di consegna) composti da metil-metacrilato / glicole dimetacrilato Crosspolymer. Questo sistema polimerico ha dimostrato di fornire rilascio graduale di ingrediente attivo nella pelle 1 e assorbire oli naturali della pelle 2. Ingredienti per la SD includono isoparaffinica C13-14, alcool cetilico, acido citrico, ottilpalmitato, glicerina, gliceril dilaurato, laureth-7, silicato di alluminio magnesio, metilmetacrilato / glicole dimetacrilato Crosspolymer, methylparaben, poliacrilammide, propilparaben, silice, sodio citrato, lauril solfato di sodio, sorbitolo, alcool stearilico, acqua e gomma xantano. Ingredienti per il lavaggio comprendono acido citrico, Cocamidopropyl betaina, ossido cocamine, sodio laureth sulfosuccinate, edetato disodico, fragranza, glicerina, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, silicato di alluminio magnesio, metil-metacrilato / dimetacrilato Crosspolymer, methylparaben, PEG-150 pentaeritritil tetrastearato ( e) gliceridi PEG-6 caprilico / caprico, PEG-40 olio di ricino idrogenato, poloxamer 182, acqua depurata, e gomma xantano. Il perossido di benzoile è un agente ossidante che possiede proprietà antibatteriche ed è classificato come un cheratolitico. Il perossido di benzoile (C 14 H 10 O 4) è rappresentato dalla seguente struttura: FARMACOLOGIA CLINICA Il metodo esatto di azione di perossido di benzoile acne vulgaris non è noto. Il perossido di benzoile è un agente antibatterico con l'attività dimostrata contro Propionibacterium acnes. Questa azione, combinata con il lieve effetto cheratolitico di perossido di benzoile, si crede di essere responsabile per la sua utilità in acne. Il perossido di benzoile è assorbito dalla pelle dove viene metabolizzato ad acido benzoico ed escreto come benzoato nelle urine. INDICAZIONI E USO NeoBenz & reg; Micro SD e NeoBenz & reg; Micro Wash è indicato per l'uso nel trattamento topico di lieve a moderata acne vulgaris. CONTROINDICAZIONI NeoBenz & reg; Micro SD e NeoBenz & reg; Micro Wash non deve essere utilizzato in pazienti che hanno mostrato ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti dei prodotti. AVVERTENZE Quando si utilizza questo prodotto, evitare l'esposizione al sole non necessarie e utilizzare una protezione solare. Tenere fuori dalla portata dei bambini. PRECAUZIONI Generale Solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Se l'irritazione grave si sviluppa, interrompere l'uso e istituire terapia appropriata. Informazioni per i pazienti Evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le labbra e le mucose. In caso di contatto accidentale, sciacquare con acqua. Evitare il contatto con i capelli, tessuti o moquette come il perossido di benzoile causerà sbiancamento o scolorimento. Se l'irritazione eccessiva sviluppa, interrompere l'uso e consultare il medico. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Sulla base tutte le prove disponibili, perossido di benzoile, non è considerato cancerogeno. Tuttavia, i dati provenienti da uno studio con topi notoriamente molto sensibili al cancro suggeriscono che gli atti perossido di benzoile come promotore tumorale. Il significato clinico di questo dato non è nota. Gravidanza Categoria C - studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con il perossido di benzoile. Inoltre non è noto se il perossido di benzoile può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità riproduttiva. Il perossido di benzoile dovrebbero essere usati da una donna in stato di gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando il perossido di benzoile viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite. REAZIONI AVVERSE dermatite allergica da contatto e secchezza sono stati riportati con terapia topica perossido di benzoile. SOVRADOSAGGIO Se si verifica eccessiva desquamazione, eritema o edema, l'uso di questi preparati deve essere interrotta. Per accelerare la risoluzione degli effetti negativi, possono essere utilizzati impacchi freddi. Dopo sintomi e segni scompaiono, uno schema di dosaggio ridotta può essere provato con cautela se la reazione è giudicata a causa di un uso eccessivo e non allergenico. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE NeoBenz & reg; Micro SD e NeoBenz & reg; Micro Wash deve essere utilizzato una o due volte al giorno sulle zone colpite. Frequenza di uso devono essere regolata per ottenere la risposta clinica desiderata. se si vede farmaco o residui bianchi sulla pelle dopo l'applicazione di NeoBenz & reg; Micro SD, si sta applicando troppo. pulizia delicata delle zone interessate con un detergente delicato prima dell'applicazione del NeoBenz & reg; Micro SD può essere utile. Clinicamente miglioramento visibile normalmente avvenire entro la terza settimana di terapia. Riduzione massima lesione può essere previsto dopo circa otto a dodici settimane di uso di droga. Continuando l'uso del farmaco è normalmente richiesto per mantenere una risposta clinica soddisfacente. NeoBenz & reg; Micro SD. Fermamente spremere applicatore fino a tenuta tra applicatore e spugna si è rotto. Applicare i farmaci da sfregamento spugna in piccoli movimenti circolari sulle zone colpite. Smaltire ogni applicatore dopo monouso. NeoBenz & reg; Micro Wash. Agitare bene prima dell'uso. aree pelle bagnata da trattare: applicare NeoBenz Micro Wash massaggiando delicatamente sulla pelle per 10-20 secondi, a lavorare in una schiuma piena. Sciacquare abbondantemente e asciugare. FORNITURA NeoBenz & reg; Micro SD viene fornito come segue: TAGLIA: 1 scatola di trenta 0,5 grammi applicatori NDC NUMERO: 10922-821-30 (Perossido di benzoile crema 5,5%) pre-riempita spugna applicatore NeoBenz & reg; Micro Plus Pack Wash NDC NUMERO: 10922-822-23 1 tottle (180 grammi), NeoBenz & reg; Micro Wash (perossido di benzoile 7%) 1 comoda custodia da viaggio contenente sette 0,5 applicatori grammi, NeoBenz & reg; Micro SD (perossido di benzoile crema 5,5%) pre-riempita spugna applicatore Conservare tra 15 & deg; - 25 & deg; C (59 & deg; - 77 & deg; F). RIFERIMENTI 1. Wester RC, Patel R, S Nacht, Leida J, J Melendres, Maibach H. rilascio controllato di perossido di benzoile da un sistema polimerico poroso microsfere possono ridurre irritazione topica. Marmellata. Acad. Dermatol. 1991; 24: 720-726. 2. Meyer R. Rosen (ed.), Consegna Manuale di sistema per la cura personale e prodotti cosmetici, 332-352 (2005). Coperto da brevetti statunitensi: 5.879.716; 6.007.264. * MICROSPONGE & reg; è un marchio registrato di AMCOL Salute e bellezza Solutions, Inc., una consociata di AMCOL International Corporation. &copia; 2010, Intendis, Inc. Tutti i diritti riservati. Agosto 2010 Intendis, Inc. Morristown, NJ 07962 Intendis è parte del Gruppo Bayer I seguenti sono esempi rappresentativi di etichettatura NeoBenz. Vedere la & quot; Come Fornito & quot; sezione per un elenco completo di tutti i componenti NeoBenz & reg; Micro commerciale Carton NeoBenz & reg; micro SD (Benzoile crema di perossido 5,5%) Solo per uso esterno TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI Contiene una trentina di 0,5 grammi pre-riempite applicatori di spugna più una comoda custodia da viaggio Tubo NeoBenz Micro Wash Solo NDC 10922-824-01 Rx NeoBenz & reg; Micro Wash (Perossido di benzoile 7%) Net Wt 6,35 once (180 g)
No comments:
Post a Comment