Oxytrol

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COMUNICATO FDA NEWS FDA approva Oxytrol over-the-counter per le donne nel trattamento della vescica iperattiva La statunitense Food and Drug Administration ha approvato oggi Oxytrol per le donne, il primo trattamento over-the-counter per la vescica iperattiva nelle donne dai 18 anni in su. Oxytrol rimarrà disponibile per gli uomini con vescica iperattiva di unica prescrizione. vescica iperattiva è una condizione in cui la vescica stringe troppo spesso o stringe senza preavviso. I sintomi comprendono perdite di urina (incontinenza urinaria), sentendo il bisogno improvviso e urgente di urinare, e la minzione frequente. La vescica iperattiva colpisce circa 33 milioni di americani, la maggioranza dei quali sono donne anziane. Oxytrol per le donne contiene ossibutinina, un farmaco che aiuta a rilassare il muscolo della vescica. Ossibutinina appartiene a una classe di farmaci noti come anticolinergici. E 'il primo farmaco di questa classe da mettere a disposizione over-the-counter per il trattamento della vescica iperattiva. Oxytrol per donne è un cerotto che viene applicato sulla pelle ogni quattro giorni. La patch offre 3,9 milligrammi di ossibutinina al giorno. & Ldquo; Gli studi dimostrano che over-the-counter Oxytrol per le donne è un trattamento sicuro ed efficace per la vescica iperattiva, & rdquo; ha detto Shaw Chen, Ph. D. M. D. vice direttore dell'Ufficio del Drug Evaluation IV nella FDA & rsquo; s Center for Drug Evaluation and Research. & Ldquo; Le donne dovrebbero fare in modo di seguire la Drug Facts etichetta e consultare il medico se la loro condizione non migliora & rdquo.; Oxytrol per Women & rsquo; s la sicurezza e l'efficacia per l'uso over-the-counter sono stati stabiliti in più di 5.000 soggetti che partecipano a nove studi. Nel complesso, i risultati di questi studi hanno dimostrato che i consumatori possono comprendere le informazioni in etichetta, opportunamente selezionate se il prodotto è giusto per loro, e utilizzare il farmaco in modo appropriato. Gli effetti collaterali riportati durante gli studi clinici sono stati lievi e comprendevano l'irritazione della pelle in cui è stata applicata la patch, secchezza delle fauci e costipazione. Un opuscolo con consigli per aiutare a gestire vescica iperattiva sarà fornito con il prodotto. Oxytrol per le donne è commercializzato da Merck, con sede a Whitehouse Station, N. J. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco. Leggi il nostro blog: FDA Voice Oxytrol transdermico Nome generico (S): OXIBUTININA usi Ossibutinina viene usato per trattare una vescica iperattiva. Rilassando i muscoli della vescica. ossibutinina migliora i sintomi, come l'incapacità di controllare la minzione (incontinenza), la sensazione che si ha di urinare (urgenza), e di dover andare al bagno spesso (frequenza). Questo farmaco appartiene alla classe di farmaci noti come antispastici. Questo farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 5 anni di età. Consultare il proprio medico per ulteriori informazioni. Salvo diversamente indicato dal medico, il prodotto over-the-counter deve essere usato solo da donne adulte che hanno sintomi della vescica iperattiva per almeno 2 mesi. Per i prodotti over-the-counter, leggere attentamente le istruzioni riportate sulla confezione per assicurarsi che il prodotto è giusto per te. Controllare gli ingredienti in etichetta, anche se si è utilizzato il prodotto prima. Il produttore potrebbe aver cambiato gli ingredienti. Inoltre, i prodotti con nomi simili possono contenere diversi ingredienti destinati per scopi diversi. Prendendo il prodotto sbagliato potrebbe danneggiare te. Come usare Oxytrol transdermico Se sta assumendo il prodotto over-the-counter auto-trattamento, leggere tutte le indicazioni sulla confezione del prodotto prima di prendere questo farmaco. Se il medico ha prescritto questo farmaco, leggere il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di usare ossibutinina e ogni volta che si riceve una ricarica. Se il medico ha prescritto questo farmaco, prendere come indicato. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Applicare una patch per la pelle, come indicato dal vostro medico, di norma ogni 3 o 4 giorni. Se si è auto-trattamento, applicare un cerotto sulla pelle ogni 4 giorni. Seguire il programma di dosaggio con attenzione. Ricordare di rimuovere il vecchio cerotto prima di applicare una nuova patch. Applicare la nuova patch per una zona diversa della pelle per evitare irritazioni cutanee. Non applicare una patch per la stessa area entro 7 giorni. Prima di applicare la patch, lavare la zona che verrà utilizzato per la patch delicatamente e accuratamente con acqua e sapone. Risciacquare e asciugare con un panno asciutto e pulito. Non aprire il contenitore chiuso fino al momento si è pronti ad applicare la patch. Aprire il sacchetto e rimuovere la pellicola protettiva dal cerotto per esporre l'adesivo. Applicare la patch per una zona di asciutta e pulita, la pelle, liscia sullo stomaco (addome), fianchi, o dei glutei. Premere con forza per essere sicuri che il cerotto rimane accesa. Applicare a una zona di pelle che si trova sotto i vestiti e protetto dai raggi solari. Evitare di applicare il cerotto sul vostro giro vita, poiché indumenti stretti può strofinare il cerotto, o sui settori in cui seduta può allentarlo. Non applicare la patch per / rosso / taglia / irritata / rotto la pelle grassa o la pelle ricoperta di crema o in polvere. Non tagliare il cerotto in dimensioni più piccole, se non diversamente indicato. Il contatto con l'acqua (come il nuoto. Bagno) non cambierà il modo in cui le opere di patch. Evitare di strofinare la zona di patch durante queste attività. Se l'area intorno alla zona diventa rossa, prurito, o irritato, provare un nuovo sito. Se l'irritazione continua o peggiora, il medico prontamente. Se il cerotto si stacca, riapplicare o applicare una nuova patch per una nuova area e continuare sulla stessa pianificazione. Quando è il momento di applicare una nuova patch, rimuovere il vecchio e smaltirla in modo appropriato nel cestino. Piegare i lati adesiva del cerotto insieme e buttarlo via in cui non può essere accidentalmente indossato o inghiottito da altri, soprattutto un bambino o un animale domestico. La durata del trattamento è determinata dal medico, che può avere si smette di usare il farmaco a volte per vedere se hai ancora bisogno di usarlo. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, provare a cambiare sempre il cerotto sugli stessi 2 giorni della settimana. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La sua condizione non migliorerà più velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora. Se si è auto-trattamento, informi il medico se la sua condizione non migliora dopo 2 settimane. Se si pensa che si può avere un serio problema medico, ottenere assistenza medica subito. Effetti collaterali arrossamento della pelle / prurito / irritazione al sito di applicazione, secchezza delle fauci. sonnolenza, vertigini. visione offuscata. mal di testa. debolezza. Possono verificarsi nausea o costipazione. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per alleviare la secchezza della bocca. succhiare (senza zucchero) Hard Candy o ghiaccio chip, masticare (senza zucchero) gum, bere acqua o utilizzare un sostituto della saliva. Per prevenire la stipsi. mangiare una dieta adeguata di fibre, bere molta acqua, e l'esercizio fisico. Se diventate stitico durante l'utilizzo di questo farmaco, consultare il farmacista per un aiuto nella scelta di un lassativo. Se il medico ha diretto l'utilizzo di questo farmaco, si ricordi che lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (., Come bruciore / dolore / minzione frequente abbassare il mal di schiena) problemi di visione (tra cui dolore oculare), difficoltà a urinare, segni di infezione renale, veloce / battito cardiaco irregolare. cambiamenti mentali / umore (come confusione, allucinazioni), febbre, pelle arrossata / caldo / secco. segni di stomaco / blocco intestinale (ad esempio, mal di stomaco grave. persistenti nausea / vomito. stipsi grave). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare ossibutinina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: emorragia interna attiva, blocco / rallentato movimento dello stomaco / intestino (come la ritenzione gastrica, ileo paralitico), alcuni problemi alla vescica (ritenzione urinaria, vescica ostruzione del flusso , incontinenza da sforzo), glaucoma (ad angolo stretto), una certa malattia muscolare (miastenia gravis), malattie epatiche, pressione alta. problemi cardiaci (come la malattia coronarica. insufficienza cardiaca congestizia. aritmie), dello stomaco / malattia intestinale (come il reflusso acido, ernia iatale, la colite ulcerosa. atonia intestinale), malattie renali, la perdita di capacità mentale (demenza), ingrossamento della prostata, iperattività della tiroide (ipertiroidismo), un determinato disturbo del sistema nervoso (neuropatia autonomica), il morbo di Parkinson. Inoltre, prima di auto-trattamento con questo farmaco, informi il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una condizione più grave: i segni di una infezione della vescica / del rene (come bruciore / dolore quando si urina, febbre, colore rosa / sangue nelle urine ), segni di diabete (ad esempio, aumento della sete, vertigini / svenimenti, disturbi visivi, aumento della minzione, ferite che sono lente a guarire). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco può farvi sudare di meno, rendendo più probabilità di ottenere il colpo di calore. Evitare di fare le cose che possono causare surriscaldamento, come il duro lavoro o di esercizio in tempo caldo, o utilizzando vasche idromassaggio. Quando il tempo è caldo, bere molti liquidi e vestire con leggerezza. Se si surriscaldano, cercare rapidamente un posto per raffreddare e riposare. Ottenere assistenza medica immediatamente se si dispone di una febbre che non va via, modifiche mentale / umore, mal di testa, o vertigini. Se avete intenzione di avere un test di risonanza magnetica, dire a testare il personale che si sta utilizzando questa patch. Alcune patch possono contenere metalli che possono causare gravi ustioni durante una risonanza magnetica. Chiedi al tuo medico se è necessario rimuovere il cerotto prima del test e applicare una nuova patch dopo, e come farlo in modo appropriato. Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto sonnolenza, confusione, costipazione, difficoltà a urinare. Sonnolenza e confusione possono aumentare il rischio di cadere. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco comprendono: farmaci anticolinergici (come l'atropina, scopolamina), alcuni farmaci anti-Parkinson (come benztropina, triexifenidile), altri farmaci antispastici (come diciclomina, propanteline), alcaloidi della belladonna, compresse di potassio / capsule, pramlintide, bifosfonati orali (come alendronato, etidronato). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti che causano sonnolenza compreso l'alcool, gli antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per il sonno o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti e analgesici narcotici (ad esempio la codeina). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio allergie o la tosse e raffreddore prodotti) perché possono contenere ingredienti che causano sonnolenza. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Overdose Questa patch farmaco può essere nocivo se masticate o ingestione. Se si sospetta overdose di deglutizione, rimuovere la patch, se possibile, e contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere eccitazione insolito, agitazione, veloce / battito cardiaco irregolare. Note Se il medico ha prescritto questo farmaco per te, non condividerlo con gli altri. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Dose Se si utilizza questo prodotto a intervalli regolari e dimentica di cambiare il cerotto nel giorno giusto, rimuovere il vecchio cerotto e applicare uno nuovo non appena se ne ricorda. Continua a seguire il vostro programma originale per cambiare la patch. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente in originale confezione sigillata, lontano da calore, luce e umidità. Diverse marche di questo farmaco hanno diverse esigenze di storage. Controllare la confezione del prodotto per le istruzioni su come conservare il vostro marchio, o chiedere al farmacista. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari (Vedere anche l'utilizzo di sezione). Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini DESCRIZIONE DI DROGA Oxytrol (sistema transdermico ossibutinina) è progettato per fornire ossibutinina nel corso di un 3-a 4day intervallo dopo l'applicazione sulla pelle intatta. Oxytrol è disponibile come 39 centimetri & sup2; sistema contenente 36 mg di ossibutinina. Oxytrol ha un nominale in vivo portata di 3,9 mg di ossibutinina al giorno attraverso la pelle di media permeabilità (variabilità inter-individuale nella permeabilità della pelle è di circa il 20%). Ossibutinina è un antispastico. agente anticolinergico. L'ossibutinina viene somministrato come racemo di R-e S-isomeri. Chimicamente, l'ossibutinina è d, l (racemico) 4 dietilammino-2butynyl phenylcyclohexylglycolate. La formula empirica di ossibutinina è C 22 H 31 NO 3. La sua formula di struttura è: Ossibutinina è una polvere bianca con un peso molecolare di 357. È solubile in alcool, ma relativamente insolubili in acqua. Oxytrol è un sistema transdermico a matrice composta da tre strati, come illustrato nella figura 1. Strato 1 (pellicola di supporto) è una sottile pellicola di acetato flessibile poliestere / etilene-vinile che fornisce al sistema matrice occlusività e integrità fisica e protegge l'adesivo / strato di droga. Layer 2 (strato adesivo / farmaco) è un film cast di adesivo acrilico contenente ossibutinina e triacetina, USP. Layer 3 (uscita Liner) è di due sovrapposti strisce poliestere siliconato che sono staccata e scartati dal paziente prima di applicare il sistema a matrice. Figura 1: laterale e dall'alto del sistema Oxytrol. (Non in scala) Quali sono i possibili effetti collaterali di ossibutinina transdermica (Oxytrol)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare ossibutinina transdermica e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: febbre con pelle calda e asciutta; battito cardiaco irregolare; dolore o bruciore quando si urina; urinare meno del solito o non a tutti; o forte prurito, bruciore, o vesciche che non si risolve entro alcune ore dopo la rimozione del cerotto. Quali sono le precauzioni quando si prendono transdermico di ossibutinina (Oxytrol)? Prima di usare ossibutinina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: emorragia interna attiva, blocco / rallentato movimento dello stomaco / intestino (come la ritenzione gastrica, ileo paralitico), alcuni problemi alla vescica (ritenzione urinaria, vescica ostruzione del flusso , incontinenza da sforzo), glaucoma (ad angolo stretto), una certa malattia muscolare (miastenia gravis), malattie epatiche, pressione alta, problemi cardiaci (come la malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie). Ultima rivista RxList: 2015/08/26 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Descrizione A proposito di Oxytrol per le donne Ciao a dire Oxytrol per le donne, un trattamento over-the-counter che può contribuire a dare giorno e notte sollievo dai sintomi più fastidiosi della OAB. Discreto e facile da indossare, ogni Oxytrol patch per le donne viene indossato per quattro giorni, quindi siete liberi di concentrarsi sulle cose che contano di più. Senza ricetta Mentre non vi è alcuna cura per OAB, ci sono diversi prodotti che possono aiutare a gestire i suoi sintomi. Oxytrol per le donne è unico perché è l'unico trattamento disponibile al banco per la vescica iperattiva nelle donne. Uso conforme alle norme Vantaggi di Oxytrol per le donne Fornisce sollievo continuo di OAB per quattro giorni e notti con una sola patch. Se combinato con modifiche dello stile di vita quotidiana (minzione cronometrato, esercizi del pavimento pelvico e di gestione dei fluidi) pazienti ha visto una riduzione del sintomo OAB di incidenti urinari del 75% contro il 50% con il cerotto placebo. L'ingrediente attivo ossibutinina non passa attraverso il fegato e del tratto digestivo al fine di ottenere inizialmente nel flusso sanguigno. Pratico e discreto Oxytrol per le patch donne sono fatte per essere discreto. Flessibile, trasparente ed estremamente sottile, sono rilevabili sotto i vestiti normali. Come Oxytrol per le donne Opere Ogni Oxytrol per cerotto donne offre 3.9mg di ossibutinina al giorno per continui quattro giorni e notti. Contribuendo a rilassare il muscolo della vescica, Oxytrol per le donne aiuta a ridurre l'urgenza, la frequenza e gli incidenti connessi con OAB. Caratteristiche e amp; dettagli Oxytrol per le donne fornisce efficace sollievo della vescica iperattiva (OAB) calmando la frequenza della vescica muscolo-riducente, sollecita, e gli incidenti Il primo e unico sul trattamento contatore per vescica iperattiva Fornisce sollievo continuo di vescica iperattiva per quattro giorni e notti con un solo cerotto A proposito di questa voce Caratteristiche Oxytrol per le donne fornisce efficace sollievo della vescica iperattiva (OAB) calmando la frequenza della vescica muscolo-riducente, sollecita, e gli incidenti Il primo e unico sul trattamento contatore per vescica iperattiva Fornisce sollievo continuo di vescica iperattiva per quattro giorni e notti con un solo cerotto Oxytrol per le donne fornisce efficace sollievo della vescica iperattiva (OAB) calmando il muscolo della vescica - ridurre la frequenza, spinge, e gli incidenti Oxytrol per le donne è un cerotto sottile, flessibile e trasparente che viene applicata per l'addome, fianchi o glutei ogni quattro giorni per il sollievo della vescica iperattiva nelle donne Oxytrol per le donne può essere indossato durante le attività quotidiane, tra cui la doccia o che esercitano Informazioni sul prodotto 8 Conte COMUNICATO FDA NEWS FDA approva Oxytrol over-the-counter per le donne nel trattamento della vescica iperattiva La statunitense Food and Drug Administration ha approvato oggi Oxytrol per le donne, il primo trattamento over-the-counter per la vescica iperattiva nelle donne dai 18 anni in su. Oxytrol rimarrà disponibile per gli uomini con vescica iperattiva di unica prescrizione. vescica iperattiva è una condizione in cui la vescica stringe troppo spesso o stringe senza preavviso. I sintomi comprendono perdite di urina (incontinenza urinaria), sentendo il bisogno improvviso e urgente di urinare, e la minzione frequente. La vescica iperattiva colpisce circa 33 milioni di americani, la maggioranza dei quali sono donne anziane. Oxytrol per le donne contiene ossibutinina, un farmaco che aiuta a rilassare il muscolo della vescica. Ossibutinina appartiene a una classe di farmaci noti come anticolinergici. E 'il primo farmaco di questa classe da mettere a disposizione over-the-counter per il trattamento della vescica iperattiva. Oxytrol per donne è un cerotto che viene applicato sulla pelle ogni quattro giorni. La patch offre 3,9 milligrammi di ossibutinina al giorno. & Ldquo; Gli studi dimostrano che over-the-counter Oxytrol per le donne è un trattamento sicuro ed efficace per la vescica iperattiva, & rdquo; ha detto Shaw Chen, Ph. D. M. D. vice direttore dell'Ufficio del Drug Evaluation IV nella FDA & rsquo; s Center for Drug Evaluation and Research. & Ldquo; Le donne dovrebbero fare in modo di seguire la Drug Facts etichetta e consultare il medico se la loro condizione non migliora & rdquo.; Oxytrol per Women & rsquo; s la sicurezza e l'efficacia per l'uso over-the-counter sono stati stabiliti in più di 5.000 soggetti che partecipano a nove studi. Nel complesso, i risultati di questi studi hanno dimostrato che i consumatori possono comprendere le informazioni in etichetta, opportunamente selezionate se il prodotto è giusto per loro, e utilizzare il farmaco in modo appropriato. Gli effetti collaterali riportati durante gli studi clinici sono stati lievi e comprendevano l'irritazione della pelle in cui è stata applicata la patch, secchezza delle fauci e costipazione. Un opuscolo con consigli per aiutare a gestire vescica iperattiva sarà fornito con il prodotto. Oxytrol per le donne è commercializzato da Merck, con sede a Whitehouse Station, N. J. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco. Leggi il nostro blog: FDA Voice DESCRIZIONE DI DROGA Oxytrol (sistema transdermico ossibutinina) è progettato per fornire ossibutinina nel corso di un 3-a 4day intervallo dopo l'applicazione sulla pelle intatta. Oxytrol è disponibile come 39 centimetri & sup2; sistema contenente 36 mg di ossibutinina. Oxytrol ha un nominale in vivo portata di 3,9 mg di ossibutinina al giorno attraverso la pelle di media permeabilità (variabilità inter-individuale nella permeabilità della pelle è di circa il 20%). Ossibutinina è un antispastico. agente anticolinergico. L'ossibutinina viene somministrato come racemo di R-e S-isomeri. Chimicamente, l'ossibutinina è d, l (racemico) 4 dietilammino-2butynyl phenylcyclohexylglycolate. La formula empirica di ossibutinina è C 22 H 31 NO 3. La sua formula di struttura è: Ossibutinina è una polvere bianca con un peso molecolare di 357. È solubile in alcool, ma relativamente insolubili in acqua. Oxytrol è un sistema transdermico a matrice composta da tre strati, come illustrato nella figura 1. Strato 1 (pellicola di supporto) è una sottile pellicola di acetato flessibile poliestere / etilene-vinile che fornisce al sistema matrice occlusività e integrità fisica e protegge l'adesivo / strato di droga. Layer 2 (strato adesivo / farmaco) è un film cast di adesivo acrilico contenente ossibutinina e triacetina, USP. Layer 3 (uscita Liner) è di due sovrapposti strisce poliestere siliconato che sono staccata e scartati dal paziente prima di applicare il sistema a matrice. Figura 1: laterale e dall'alto del sistema Oxytrol. (Non in scala) Quali sono i possibili effetti collaterali di ossibutinina transdermica (Oxytrol)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare ossibutinina transdermica e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: febbre con pelle calda e asciutta; battito cardiaco irregolare; dolore o bruciore quando si urina; urinare meno del solito o non a tutti; o forte prurito, bruciore, o vesciche che non si risolve entro alcune ore dopo la rimozione del cerotto. Quali sono le precauzioni quando si prendono transdermico di ossibutinina (Oxytrol)? Prima di usare ossibutinina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: emorragia interna attiva, blocco / rallentato movimento dello stomaco / intestino (come la ritenzione gastrica, ileo paralitico), alcuni problemi alla vescica (ritenzione urinaria, vescica ostruzione del flusso , incontinenza da sforzo), glaucoma (ad angolo stretto), una certa malattia muscolare (miastenia gravis), malattie epatiche, pressione alta, problemi cardiaci (come la malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie). Ultima rivista RxList: 2015/08/26 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.