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Nitrofurantoin Capsule Un rapporto di Sensibile indica che l'agente patogeno possa essere inibita se il composto antimicrobico nelle urine raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili. Un rapporto di intermedio indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere utilizzato un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto, che impedisce piccole, fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di Resistant indica che l'agente patogeno non possa essere inibita se il composto antimicrobico nelle urine raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità: procedure di prova standardizzate di suscettibilità richiedono l'uso di microrganismi di controllo di qualità per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di prova (3). nitrofurantoin in polvere standard dovrebbe fornire la seguente gamma di valori indicati nella tabella 2. Tabella 2. Controllo di qualità accettabile Ranges per Nitrofurantoin Intervalli di controllo qualità accettabile Minima concentrazione inibente (mcg / ml) Disk Diffusion (diametro della zona in mm) Escherichia coli ATCC 25922 Enterococcus faecalis ATCC 29212 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Staphylococcus aureus ATCC 25923 A Non applicabile INDICAZIONI E USO: Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) sono specificamente indicato per il trattamento delle infezioni del tratto urinario quando a causa di ceppi sensibili di Escherichia coli, enterococchi. Staphylococcus aureus. e di alcuni ceppi sensibili di specie Klebsiella e Enterobacter. Nitrofurantoin non è indicato per il trattamento della pielonefrite o ascessi perirenale. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Nitrofurantoin capsule, USP (macrocristalli) e di altri farmaci antibatterici, Nitrofurantoin capsule, USP (macrocristalli) è consentito solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Nitrofurantoins mancano la distribuzione tissutale più ampia di altri agenti terapeutici approvati per infezioni del tratto urinario. Di conseguenza, molti pazienti che sono trattati con Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) sono predisposti per la persistenza o ricomparsa di batteriuria. I campioni di urina per la cultura e test di suscettibilità devono essere ottenuti prima e dopo il completamento della terapia. Se la persistenza o ricomparsa di batteriuria si verifica dopo il trattamento con Nitrofurantoin Capsule, USP (macro cristalli), dovrebbero essere selezionati altri agenti terapeutici con distribuzione nei tessuti più ampio. Nel considerare l'uso di Nitrofurantoin capsule, USP (macro cristalli), tassi di eradicazione più bassi dovrebbero essere equilibrati contro l'aumento del rischio di tossicità sistemica e per lo sviluppo della resistenza antimicrobica, quando sono utilizzati agenti con distribuzione nei tessuti più ampio. CONTROINDICAZIONI: Anuria, oliguria, o significativa compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto o clinicamente significativo della creatinina sierica elevata) sono controindicazioni. Il trattamento di questo tipo di paziente comporta un aumento del rischio di tossicità a causa della ridotta escrezione del farmaco. A causa della possibilità di anemia emolitica a causa di sistemi di eritrociti enzimatici immaturi (glutatione instabilità), il farmaco è controindicato in pazienti gravide a termine (di gestazione da 38 a 42 settimane), durante il travaglio e il parto, o quando l'inizio del lavoro è imminente. Per lo stesso motivo, il farmaco è controindicato nei neonati sotto un mese di età. Capsule nitrofurantoina (macrocristalli) sono controindicati nei pazienti con una precedente storia di ittero colestatico disfunzione / epatica associata a nitrofurantoina. Capsule nitrofurantoina (macrocristalli) sono anche controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità alla nitrofurantoina. AVVERTENZE: Le reazioni polmonari: Acuta, subacuta, o reazioni polmonari croniche sono state osservate in pazienti trattati con nitrofurantoina. SE QUESTE reazioni avvengono, nitrofurantoina (macrocristalli) deve essere interrotto e prendere misure appropriate. RAPPORTI hanno citato REAZIONI polmonare Una concausa della morte. REAZIONI polmonare cronica (diffusa INTERSTIZIALE di polmonite o fibrosi polmonare, o entrambi) possono sviluppare insidiosamente. Queste reazioni si verificano raramente e generalmente in pazienti sottoposti a terapia per sei mesi o più. MONITORAGGIO CHIUSURA malattia polmonare dei pazienti trattati con LUNGO TERMINE terapia è giustificata e richiede che i benefici della terapia di essere valutato rispetto RISCHI POTENZIALI (vedere le reazioni respiratorie). epatotossicità: reazioni epatiche, tra cui l'epatite, ittero colestatico, epatite cronica attiva, e necrosi epatica, si verificano raramente. Sono stati segnalati decessi. L'insorgenza di epatite cronica attiva può essere insidioso, ei pazienti devono essere monitorati periodicamente per i cambiamenti nel test biochimici che indicano danno epatico. In caso di epatite, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere preso misure appropriate. Neuropatia: La neuropatia periferica, che può diventare grave o irreversibile, si è verificato. Sono stati segnalati decessi. Condizioni come insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto o clinicamente significativo della creatinina sierica elevata), anemia, diabete mellito, squilibrio elettrolitico, la carenza di vitamina B, malattia debilitante e possono aumentare l'insorgenza di neuropatia periferica. I pazienti che ricevono una terapia a lungo termine devono essere monitorati periodicamente per i cambiamenti nella funzione renale. La neurite ottica è stata riportata raramente nell'esperienza post-marketing con formulazioni nitrofurantoina. Anemia emolitica: I casi di anemia emolitica del tipo primachina-sensibilità sono state indotte da nitrofurantoina. Emolisi sembra essere legato ad una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi nei globuli rossi dei pazienti affetti. Questa carenza si trova in 10 per cento dei neri e una piccola percentuale di gruppi etnici di origine vicino-orientale e mediterranea. Emolisi è un'indicazione alla sospensione nitrofurantoina (macrocristalli); emolisi cessa quando il farmaco viene ritirato. Clostridium difficil e - associated diarrea: Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui nitrofurantoina, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. PRECAUZIONI: Informazioni per i pazienti: I pazienti devono essere avvisati di prendere nitrofurantoina (macrocristalli) con il cibo per migliorare ulteriormente la tolleranza e migliorare l'assorbimento del farmaco. I pazienti devono essere istruiti a completare il ciclo completo di terapia; Tuttavia, essi devono essere avvisati di contattare il proprio medico se si verificano sintomi insoliti durante la terapia. Molti pazienti che non tollerano microcristallina nitrofurantoina sono in grado di prendere nitrofurantoina (macrocristalli) senza nausea. I pazienti devono essere avvisati di non usare preparati antiacidi contenenti magnesio trisilicato durante l'assunzione di nitrofurantoina (macrocristalli). I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui nitrofurantoina (macrocristalli) deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando nitrofurantoina (macrocristalli) è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con nitrofurantoina (macrocristalli) o altri farmaci antibatterici in futuro . La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Generale: La prescrizione nitrofurantoina (macrocristalli) in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Interazioni farmacologiche: Antiacidi contenenti trisilicato di magnesio, quando somministrato in concomitanza con la nitrofurantoina, ridurre sia il tasso e il grado di assorbimento. Il meccanismo di questa interazione è probabilmente adsorbimento nitrofurantoina sulla superficie di trisilicato di magnesio. farmaci uricosurici, come probenecid e sulfinpirazone, possono inibire la secrezione tubulare renale di nitrofurantoina. Il conseguente aumento dei livelli sierici nitrofurantoina può aumentare la tossicità, ed i livelli urinari diminuiti potrebbe diminuire la sua efficacia come antibatterico tratto urinario. Droga / Laboratorio di prova Interazioni: Come risultato della presenza di nitrofurantoina, può verificarsi una reazione falso-positivo per il glucosio nelle urine. Questo è stato osservato con Benedetto e di soluzioni di Fehling ma non con il test enzimatico glucosio. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: Nitrofurantoin non era cancerogeno se somministrate a ratti femmina Holtzman per 44,5 settimane o per femmine ratti Sprague-Dawley per 75 settimane. Due test biologici roditori croniche utilizzando ratti maschi e femmine Sprague-Dawley e due test biologici croniche nei topi svizzeri e in BDF 1 topi hanno rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità. Nitrofurantoin presentato evidenza di attività cancerogena nei B6C3F femminile 1 topi come dimostrano un'aumentata incidenza di adenomi tubulari, tumori benigni misti, e follicoloma delle ovaie. In maschi F344 / N ratti, non sono stati aumentati incidenza di neoplasie non comuni tubolari renali cellulari, osteosarcomi dell'osso, e neoplasie del tessuto sottocutaneo. In uno studio che ha coinvolto la somministrazione sottocutanea di 75 mg / kg nitrofurantoina a topi femmine gravide, adenomi papillari polmone di significato sconosciuto sono stati osservati nella generazione F1. Nitrofurantoin ha dimostrato di indurre mutazioni puntiformi in alcuni ceppi di Salmonella typhimurium e le mutazioni a termine in cellule di linfoma di topo L5178Y. Nitrofurantoin indusse numero di scambi cromatidi fratelli e aberrazioni cromosomiche è aumentata in cellule ovariche di criceto cinese, ma non nelle cellule umane in coltura. Risultati del recessivo saggio dei letali legato al sesso in Drosophila sono risultati negativi dopo la somministrazione di nitrofurantoina alimentando o per iniezione. Nitrofurantoin non ha indotto mutazioni ereditarie nei modelli di roditori esaminati. Il significato di cancerogenicità e mutagenicità scoperte relative all'uso terapeutico di nitrofurantoina nell'uomo non è noto. La somministrazione di alte dosi di nitrofurantoina a ratti provoca l'arresto spermatogenesi temporanea; questo è reversibile sulla sospensione del farmaco. Dosi di 10 mg / kg / giorno o maggiore nei maschi umani sani può, in taluni casi imprevedibili, produrrà una leggera o moderata arresto spermatogenesi con una diminuzione del numero di spermatozoi. Gravidanza: Gravidanza categoria B. Diversi studi sulla riproduzione sono stati condotti in conigli e ratti a dosi fino a sei volte la dose umana e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di nitrofurantoina. In un unico studio pubblicato condotto in topi a 68 volte la dose (sulla base di mg / kg somministrati alla diga), ritardo della crescita e sono stati osservati una bassa incidenza di malformazioni minori e comuni. Tuttavia, a 25 volte la dose umana, non sono state osservate malformazioni fetali; la rilevanza di questi risultati per gli esseri umani è incerta. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Nitrofurantoin è stato dimostrato in uno studio di cancerogenesi transplacentare pubblicato per indurre adenomi papillari polmone nei topi generazione F1 a dosi 19 volte la dose umana su base mg / kg. Il rapporto di questa scoperta per il potenziale carcinogenesi umana è attualmente sconosciuta. A causa dell'incertezza per quanto riguarda le implicazioni umane di questi dati sugli animali, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto: Le madri che allattano: Nitrofurantoin è stato rilevato nel latte materno in tracce. A causa del potenziale di reazioni avverse gravi da nitrofurantoina nei lattanti sotto un mese di età, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Controindicazioni). Uso pediatrico: Nitrofurantoina (macrocristalli) è controindicato nei bambini di età inferiore a un mese (vedi Controindicazioni). Uso Geriatric: Studi clinici di nitrofurantoina (macrocristalli) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. Le segnalazioni spontanee suggeriscono una maggiore percentuale di reazioni polmonari, inclusi eventi fatali, nei pazienti anziani; queste differenze sembrano essere correlati alla percentuale più elevata di pazienti anziani che ricevono una terapia nitrofurantoina a lungo termine. Come nei pazienti più giovani, le reazioni polmonari croniche in generale sono stati osservati nei pazienti sottoposti a terapia per sei mesi o più (vedi AVVERTENZE). Le segnalazioni spontanee suggeriscono anche un aumento della percentuale di reazioni epatiche gravi, inclusi eventi fatali, nei pazienti anziani (vedi AVVERTENZE). In generale, la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmaco dovrebbe essere presa in considerazione in caso di prescrizione nitrofurantoina (macrocristalli). Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Anuria, oliguria, o significativa compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto o clinicamente significativo della creatinina sierica elevata) sono controindicazioni (vedi Controindicazioni). Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. REAZIONI AVVERSE: respiratorio: Cronico, subacuto, o acuto reazioni di ipersensibilità polmonare può verificarsi. CRONICI REAZIONI POLMONARI in genere si verificano in pazienti che hanno ricevuto un trattamento continuo per sei mesi o più. Malessere, dispnea da sforzo, tosse, e alterata la funzione polmonare sono manifestazioni comuni che possono verificarsi in modo insidioso. Radiologici e istologici RISULTANZE DIFFUSE INTERSTIZIALE polmonite o fibrosi, o di entrambi, SONO ANCHE MANIFESTAZIONI COMUNI DI REAZIONE polmonari croniche. FEVER è raramente prominente. La gravità delle reazioni polmonari croniche E LORO grado di risoluzione sembrano essere correlati ALLA DURATA DELLA terapia dopo i segni clinici prima vista. La funzione polmonare può essere compromessa in modo permanente, anche dopo aver cessato la terapia. Il rischio è maggiore QUANDO LE REAZIONI polmonari croniche non vengono riconosciuti in anticipo. Nelle reazioni polmonari subacute, febbre e eosinofilia si verificano meno spesso che in forma acuta. Al momento della cessazione della terapia, il recupero può richiedere diversi mesi. Se i sintomi non sono riconosciuti come legati alla droga e la terapia nitrofurantoina non viene arrestato, i sintomi possono diventare più gravi. Le reazioni polmonari acute sono comunemente manifestati da febbre, brividi, tosse, dolore toracico, dispnea, infiltrazione polmonare con consolidamento o versamento pleurico su x-ray, e eosinofilia. Le reazioni acute si verificano di solito entro la prima settimana di trattamento e sono reversibili con la sospensione della terapia. Risoluzione spesso è drammatica (vedi AVVERTENZE). Le variazioni di ECG (le modifiche ad esempio non specifici dell'onda ST / T, blocco di branca) sono stati riportati in associazione con reazioni polmonari. La cianosi è stata riportata raramente. epatica: reazioni epatiche, tra cui l'epatite, ittero colestatico, epatite cronica attiva, e necrosi epatica, si verificano raramente (vedi AVVERTENZE). Neurologico: La neuropatia periferica, che può diventare grave o irreversibile, si è verificato. Sono stati segnalati decessi. Condizioni come insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto o clinicamente significativo della creatinina sierica elevata), anemia, diabete mellito, squilibrio elettrolitico, la carenza di vitamina B, e le malattie debilitanti possono aumentare la possibilità di neuropatia periferica (vedi AVVERTENZE). Astenia, vertigini, nistagmo, vertigini, mal di testa e sonnolenza sono stati riportati anche con l'uso di nitrofurantoina. ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri), confusione, depressione, neurite ottica, e reazioni psicotiche sono state riportate raramente. Sporgenti fontanelle, come segno di ipertensione endocranica benigna nei bambini, sono stati riportati raramente. dermatologica: dermatite esfoliativa ed eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson) sono stati segnalati raramente. alopecia transitoria anche stato segnalato. Allergico: Una sindrome lupus-simile associato a reazioni polmonari a nitrofurantoina stato segnalato. Inoltre, angioedema; maculopapulare, eritematoso, o eruzioni eczematose; prurito; orticaria; anafilassi; artralgia; mialgia; febbre da farmaco; brividi; e sono stati riportati vasculite (talvolta associata a reazioni polmonari). Le reazioni di ipersensibilità rappresentano gli eventi avversi più frequenti spontaneamente-riportati durante l'esperienza post-marketing in tutto il mondo con le formulazioni nitrofurantoina. gastrointestinale: Nausea, vomito e anoressia si verificano più spesso. dolore addominale e diarrea sono reazioni gastrointestinali meno comuni. Queste reazioni dose-correlate possono essere minimizzati riduzione del dosaggio. Scialoadenite e pancreatite sono stati segnalati. Sono stati riportati sporadici di colite pseudomembranosa con l'uso di nitrofurantoina. L'insorgenza dei sintomi colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antimicrobico (vedi AVVERTENZE). Ematologico: Cianosi secondaria a metemoglobinemia Raramente è stata riportata. Varie: Come con altri agenti antimicrobici, sovrainfezioni causate da organismi resistenti, per esempio si possono verificare le specie Pseudomonas o specie di Candida,. Eventi avversi di laboratorio: Gli eventi avversi a seguito di laboratorio sono stati riportati con l'uso di nitrofurantoina: aumento delle AST (SGOT), aumento di ALT (SGPT), diminuzione dell'emoglobina, aumento di fosforo sierico, eosinofilia, glucosio-6-fosfato deidrogenasi anemia (vedi AVVERTENZE), agranulocitosi, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia, anemia megaloblastica. Nella maggior parte dei casi, queste anomalie ematologiche risolti dopo l'interruzione della terapia. anemia aplastica Raramente è stata riportata. SOVRADOSAGGIO: episodi occasionali di sovradosaggio acuto di Nitrofurantoin USP (macrocristalli) non abbiano dato luogo a sintomi specifici diversi da vomito. Si raccomanda induzione del vomito. Non esiste un antidoto specifico, ma un elevato apporto di liquidi deve essere mantenuta per promuovere l'escrezione urinaria del farmaco. E 'dializzabile. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Capsule nitrofurantoina (macrocristalli) devono essere somministrati con il cibo per migliorare l'assorbimento di droga e, in alcuni pazienti, la tolleranza. adulti: 50 mg a 100 mg quattro volte al giorno - il livello di dosaggio più basso è raccomandato per le infezioni delle vie urinarie non complicate. Pazienti pediatrici: 5 a 7 mg / kg di peso corporeo per 24 ore, riportate in quattro dosi separate (controindicati in un mese di età). La terapia deve essere continuato per una settimana o per almeno 3 giorni dopo si ottiene la sterilità delle urine. infezione Continua indica la necessità di rivalutazione. Per la terapia soppressiva a lungo termine in adulti, una riduzione del dosaggio di 50-100 mg al momento di coricarsi può essere adeguato. Per la terapia soppressiva a lungo termine in pazienti pediatrici, dosi di 1 mg / kg ogni 24 ore, proposta in una singola dose o in due dosi suddivise, può essere sufficiente. VEDERE AVVERTENZE sezione riguardante RISCHI CONNESSI CON TERAPIA A LUNGO TERMINE. CONFEZIONE: Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) sono disponibili i seguenti: 25 mg opachi, corpo bianco e opaco, cappuccio bianco impresso in inchiostro nero con & ldquo; WATSON & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 5779 & rdquo; sul corpo NDC 0591-3684-30 flaconi da 30 NDC 0591-3684-01 flaconi da 100 NDC 0591-3684-10 bottiglie da 1000 50 mg opachi, corpo bianco e opaco, cappuccio giallo impresso in inchiostro nero con & ldquo; WATSON & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 5780 & rdquo; sul corpo. NDC 0591-3685-30 flaconi da 30 NDC 0591-3685-01 flaconi da 100 NDC 0591-3685-05 bottiglie da 500 NDC 0591-3685-10 bottiglie da 1000 100 mg opaco, capsula gialla stampate in inchiostro nero con & ldquo; WATSON & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 5781 & rdquo; sul corpo. NDC 0591-3686-30 flaconi da 30 NDC 0591-3686-01 flaconi da 100 NDC 0591-3686-05 bottiglie da 500 NDC 0591-3686-10 bottiglie di 1000 NDC 0591-3686-64 bottiglie di 1250 Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. RIFERIMENTI: 1. Clinical and Laboratory Standards Institute. Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard-Ottava Edizione. documento CLSI M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19.087-1.898 Stati Uniti, 2009. 2. Clinical and Laboratory Standards Institute. Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato Standard Edition decimo. documento CLSI M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19.087-1.898 Stati Uniti, 2009. 3. Clinical and Laboratory Standards Institute. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Diciannovesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19.087-1.898 USA, 2010. Prodotto da: Watson Pharma Private Limited Verna, Salcette Goa 403722 INDIA Distribuito da: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054 Stati Uniti d'America Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Actavis al 1-800-272-5525 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Revisione: Giugno 2015 PANNELLO visualizzazione primaria - 25 mg NDC 0591- 3684 -30 Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) 25 mg URINARIA ANTIBACTERIAL TRATTO Solo 30 Capsule Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 50 mg NDC 0591- 3685 -30 Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) 50 mg URINARIA ANTIBACTERIAL TRATTO Solo 30 Capsule Rx PANNELLO visualizzazione primaria - 100 mg NDC 0591- 3686 -30 Nitrofurantoin Capsule, USP (macrocristalli) 100 mg URINARIA ANTIBACTERIAL TRATTO Solo 30 Capsule Rx
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